07.05.2023

Стандарт оснащения процедурного кабинета для лицензирования в 2023 году

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Стандарт оснащения процедурного кабинета для лицензирования в 2023 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Содержание

1. Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях

2. Список документов, которые необходимо подготовить

3. Лицензирование медицинского кабинета

4. Порядок получения лицензии

5. Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу

6. Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях

7. Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях

9. Обязательность требований

10. Получение разрешения пожарной службы

11. С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н

12. Переоформление лицензии медицинского кабинета

Лучшим показанием к лицензированию процедурного кабинета учреждения здравоохранения – это неукоснительное соблюдение всех норм и правил, установленных на законодательном уровне, а именно: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2020 г. № 1317н “Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу”, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г., Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225, Приказ Минздрава России от 30 октября 2020 г. № 1183н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 ноября 2020 г., регистрационный N 61082). Также не следует забывать о нормативно-правовых актах Санитарно-профилактических мер.

Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях

1 настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и организациях (далее — стоматологический кабинет).

2. Стоматологический кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации либо как структурное подразделение образовательной организации, организации, предприятия.

3. Медицинская помощь в стоматологических кабинетах оказывается врачами- стоматологами, врачами-стоматологами-терапевтами и гигиенистами стоматологическими стоматологического кабинета либо входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.

4. При отсутствии стоматологических кабинетов, указанных в пункте 2 настоящих Правил, медицинская помощь обучающимся в образовательных организациях, призывникам в призывных пунктах и сотрудникам предприятий и организаций при стоматологических заболеваниях оказывается в стоматологических поликлиниках или стоматологических отделениях (кабинетах) медицинских организаций.

5. Структура и штатная численность стоматологического кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6 на должность заведующего стоматологическим кабинетом назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».

7 на должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая».

8 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».

Список документов, которые необходимо подготовить

Чтобы пройти процедуру лицензирования понадобится следующий пакет документов:

заявление о выдаче медицинской лицензии с предоставлением услуг массажа;
пакет учредительных и регистрационных документов компании, где находится кабинет;
свидетельства из ФНС и Росстата о постановке на налоговый и статический учет;
документы на аренду помещения или подтверждение, что она находится в собственности у заявителя;
документы о соответствии массажного кабинета всем требованиям СанПиНа;
СЭЗ, написанное с учетом всех санитарно-эпидемиологических норм;
перечень медицинского оборудования массажного кабинета;
квитанция об оплате госпошлины.

Все перечисленные документы должны быть написаны в соответствии со всеми требованиями. Неправильное их оформление или неполный пакет может стать причиной отказа в получении лицензии. Также для соответствия с требованиями СанПиНа может потребоваться ремонт и отделка помещения. Ниже описана подробная инструкция как получить лицензию на массажный кабинет.

Лицензирование медицинского кабинета

Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу

Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2023 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:

полы;
мебель;
оборудование;
подоконники;
двери;
стены;
инвентарь;
светильники.

Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:

в операционном блоке;
перевязочной;
родильном зале;
процедурной;
манипуляционной.

Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:

палатах;
кабинетах врачей;
АХП;
диагностических кабинетах.

Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях

1 настоящий Порядок устанавливает правила организации оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские организации).

2. Оказание медицинской помощи взрослому населению осуществляется при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, включающих:

кариозные, некариозные и другие поражения зубов;
острые, хронические и специфические воспалительные заболевания, острую и хроническую травму, приобретенные дефекты и деформации, онкологические заболевания пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей;
аномалии и дефекты развития зубов, зубных рядов, челюстей, их предпосылки и последствия.

3. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в виде:

первичной медико-санитарной помощи;
специализированной медицинской помощи.

4. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
дневного стационара (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

5. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих формах:

экстренная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
неотложная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента);
плановая (оказываемая при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).

Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях

9. Оснащение стоматологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

10. Основными функциями стоматологического кабинета являются:

выявление заболеваний зубов, пародонта и слизистой оболочки рта, лечение их неосложненных форм и направление пациентов с осложненными формами указанных заболеваний к врачу-стоматологу, врачу-стоматологу-терапевту, врачу-стомато логу-хирургу, врачу-стоматологу-ортопед у, врачу-ортодонту в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с направлением их к врачу-стоматологу соответствующего стоматологического профиля в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
проведение мероприятий по профилактике стоматологических заболеваний, осуществление гигиенического образования и обучения рациональной гигиене рта;
методическое обеспечение рационального питания с целью профилактики стоматологических заболеваний;
предоставление информации о деятельности стоматологического кабинета, данных о состоянии стоматологического здоровья обслуживаемого контингента и предложений по организации мероприятий, направленных на укрепление здоровья, руководству медицинской организации, в структуру которого он входит;
внедрение в клиническую практику современных достижений в области оказания медицинской помощи и проведение анализа эффективности их применения.
представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

№ п/п	Наименование должности	Количество должностей
1	Заведующий-врач-специалист	0, 5
2	Врач-стоматолог (врач- стоматолог-ортопед)	1 на рабочую смену
3	Зубной врач	вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога
4	Медицинская сестра	1
5	Зубной техник	1 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда
6	Санитарка	1

Обязательность требований

Оказание большинства косметологических услуг является осуществлением медицинской деятельности. Так, если оказываемые организацией услуги содержатся в Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», услуги считаются медицинскими. Подробнее об этом рассказано в нашей статье «Услуги в сфере «индустрии красоты» и лицензия на медицинскую деятельность».

Признание услуги медицинской влечет ряд последствий для исполнителя такой услуги – необходимость лицензирования деятельности, соблюдения обязательных требований и порядков осуществления косметологической деятельности. Подробнее об особенностях лицензирования деятельности в сфере косметологии можно прочитать в статье «Лицензирование медицинской деятельности по профилю «косметология».

Получение разрешения пожарной службы

Чтобы его получить необходимо провести ряд ремонтных работ для прохождения данной проверки:

Если кабинет находится на первом этаже, а его площадь не превышает 300 кв.м., а численность персонала не превышает , допустимо наличие одного эвакуационного выхода.
Двери эвакуационного выхода должны открываться по направлению выхода из здания.
На видном месте должна находиться инструкция по пожарной безопасности.
Все сотрудники могут быть допущены к работе после проведения противопожарного инструктажа.
Во всех кабинетах должны быть размещены таблички с номером телефона пожарной службы.
Должны быть противопожарные системы и огнетушители.
При отделке помещения нельзя использовать легко воспламеняющиеся материалы.
Мебель не должна загораживать доступ к выходу и огнетушителю.

Пожарная инспекция после подачи заявления выезжает на осмотр помещения и проверяет его на соответствие всем установленным нормам. Если они все соблюдены, то предприниматель получает разрешение пожарной службы.

С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н

В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ» (Собрание законодательства РФ, 2021, № 23, ст. 4091), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 6 мая 2013 г., регистрационный № 28321);
приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2017 г. № 325н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 7 июля 2017 г., регистрационный № 47336);
приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 марта 2019 г. № 155н «О внесении изменений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 21 августа 2019 г., регистрационный № 55696).

Лицензирование медицинского кабинета состоит из ряда этапов:

Получение экспертного заключения о состоянии кабинета.
Получение заключения от органа санэпиднадзора о возможности осуществления медицинской деятельности.
Процедура оформления лицензионного разрешения.

Чтобы получить лицензию на мед.кабинет, необходимо предоставить в лицензирующий орган следующие документы:

учредительные документы (устав, выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
документы о праве собственности на помещение или договор аренды;
план БТИ;
документы, подтверждающие постановку мед.организации на учет в органах статистического наблюдения;
справки индивидуального предпринимателя о наличии средств для ведения медицинской деятельности;
документы об образовании медперсонала, свидетельства об аккредитации (сертификат), документы о повышении квалификации;
приказы руководителя клиники о назначении на должность руководящего состава, копии трудовых договоров с этими сотрудниками;
регистрационные документы на медоборудование, накладные, сертификаты соответствия;
приказ руководителя клиники о зачислении медицинского оборудования на баланс организации;
контракты с сервисными организациями на обслуживание и ремонт медицинских приборов и аппаратов.

Переоформление лицензии медицинского кабинета

Вносить изменения в лицензию нужно, если:

лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;

поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;

произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;

изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);

если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.

К необходимым здесь документам относится:

заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;
оригинал действующей лицензии;
документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).