Роспотребнадзор в РФ: определение и структура, основные функции и полномочия, требования и права

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Роспотребнадзор в РФ: определение и структура, основные функции и полномочия, требования и права». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Функции и полномочия Роспотребнадзора определены в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным Постановлением № 322 Правительства РФ от 30.06.2004 года.

Закон РФ «О защите прав потребителей» был одним из первых законом, принятых Российской Федерацией, как вновь созданным государством.

Аналогичного закона в СССР и на ранних этапах развития Российской Федерации не существовало, хотя в середине 80-х годов была попытка разработать проект закона, который регламентировал бы право потребителей на получение качественных товаров и услуг.

Несмотря на отсутствие прямого закона, который защищал бы права потребителей, органами, которые de facto осуществляли функции защиты, являлись:

• санитарно-эпидемиологический надзор, действовавший в рамках Положения о Госсаннадзоре в СССР, утвержденном Постановлением Совета Министров СССР в 1963 году, Закона РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» 1991 года и одноименного Закона РФ, принятого в 1999 году;
• Госинспекция по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей, образованная в 1993 году при Комитете по торговле. Одной из задач инспекции являлось недопущение в оборот некачественных товаров.

С принятием в 1993 году Закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» были впервые установлены на законодательном уровне:

• принципы и понятие санитарного и эпидемиологического благополучия населения;
• права и обязанности предприятий и граждан в рамках, относящихся к сфере потребления и санитарно-эпидемиологического благополучия;
• ответственность за неисполнение норм, относящихся к социально-эпидемиологическому благополучию населения.

Таким образом сложилась ситуация, при которой были, по сути, разобщены полномочия государственных органов в сфере санэпидемиологии и в сфере контроля за соблюдением правил торговли и общепита, ценообразования, качеством и безопасностью товаров и т.д.

По сути санитарно-эпидемиологический надзор и Госинспекция по торговле и качеству товаров действовали раздельно.

Унификация произошла в 2004 году на основании Указа № 314 Президента РФ «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти», во исполнение которого была создана Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, то есть Роспотребнадзор.

ПОЛНОМОЧИЯ РОСПОТРЕБНАДЗОРА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В соответствии со ст. 9 ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов осуществляется преимущественно Росздравнадзором. При этом пункт 3 данной статьи указывает на то, что федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством РФ, что, теоретически дает возможность осуществлять контроль за обращением лекарственных средств не только Росздравнадзору, но и другим органам исполнительной власти.

Указанный порядок утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 г. №1043 «Об утверждении Положения о государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», в котором, однако, среди перечня государственных органов, уполномоченных осуществлять надзорные функции в данной сфере, Роспотребнадзор не указан.

Тем не менее, Положение о Роспотребнадзоре и нормы законодательства о защите прав потребителей, согласно которым лицо, приобретающие товары, включая лекарственные препараты для личного применения, является потребителем, позволяют осуществлять Роспотребнадзору некоторые отдельные функции контроля (надзора) в том числе и в сфере обращения лекарственных средств.

Как ранее озвучивалось в наших статьях, посвящённых фармаконадзору («Фармаконадзор и его законодательное регулирование», «Обязанности медицинских и фармацевтических организаций в сфере фармаконадзора», «Особенности осуществления фармаконадзора для держателей регистрационных удостоверений»)и полномочиям Росздравнадзора в сфере обращения лекарственных средств («Полномочия Росздравнадзора в сфере здравоохранения»), любой гражданин в случае, если ему были реализованы лекарственные препараты ненадлежащего качества, имеет права обратиться с соответствующей жалобой в Росздравнадзор. Вместе с тем, как потребитель, которому был продан некачественный товар, в том числе лекарственные средства или медицинское изделие, или продажа товара сопровождалась распространением ненадлежащей информации (недостоверная реклама или ошибка в описании товара на сайте продавца) любой гражданин с соответствующим заявлением вправе обратиться за защитой своих прав в Роспотребнадзор. При этом потребитель должен помнить, что некачественным является препарат, который не соответствует показателям качества, установленным нормативной документацией. В большинстве случаев потребитель не может самостоятельно определить является ли лекарственное средство некачественным или нет. Исследования на соответствие требованиям нормативной документации осуществляются экспертными организациями, аккредитованными в области контроля качества лекарственных средств. Что же касается медицинских изделий, то аналогично, в случае необходимости установления фактов фальсификации или ненадлежащего качества медицинских изделий Росздравнадзором и его подведомственными организациями могут проводиться экспертизы, включая технические испытания и токсикологические исследования медицинских изделий, а также экспертизы представленной документации на медицинские изделия с целью установить наличие угрозы жизни и здоровью граждан при применении медицинских изделий.

По результатам проверок Роспотребнадзор в случае выявления нарушения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств уполномочен привлекать виновных к административной ответственности и проводить мероприятия по обеспечению изъятия лекарственных средств (или медицинских изделий), качество которых не отвечает установленным требованиям. В случае обнаружения в ходе проведения проверки признаков преступлений в сфере обращения лекарственных средств либо медицинских изделий Роспотребнадзор отправляет соответствующее сообщение в правоохранительные органы.

Какие имеются полномочия?

Функции Роспотребнадзора являются действительно многочисленными, так как специалисты этого учреждения наделяются уникальными полномочиями. Эта служба является государственной, поэтому имеет право проводить проверки в отношении разных предприятий, работающих с непосредственными потребителями.

Полномочия Роспотребнадзора заключаются в следующем:

• Проверка документов компаний, к которым относятся трудовые соглашения, медицинские книжки сотрудников или документы об образовании, принадлежащие наемным работникам.
• Изучение оснащенности предприятий необходимыми элементами, к которым относится пожарная сигнализация или другие важные элементы.
• Проверка журнала, в котором перечисляются все мероприятия, имеющие отношение к контролю над деятельностью сотрудников предприятий.
• Оценка разных лицензий, сертификатов и других разрешительных документов, на основании которых осуществляется деятельность компаний.
• Изучение работоспособности ККТ, используемой компаниями.
• Проведение контрольных закупок, основной целью которых выступает изучение законности и правильности работы организаций.
• Выдача предписаний, на основании которых предприниматели обязаны устранять все выявленные проблемы и нарушения.
• Составление протоколов на основании проведенных проверок.
• Привлечение нарушителей к ответственности, для чего с них взимаются штрафы или вовсе принимается решение о приостановке или прекращении работы фирм.

Благодаря таким действиям обеспечивается контроль над деятельностью государственных и коммерческих предприятий. Функции и полномочия Роспотребнадзора устанавливаются на законодательном уровне.

Применяемые меры наказания

Каждая компания должна знать, чем занимается Роспотребнадзор РФ, так как от этого зависит законность деятельности. Многие фирмы при открытии должны получать разрешение на работу от этой организации. Дополнительно в процессе работы должны учитываться разные санитарные нормы. Если во время проверки выясняется, что конкретная организация нарушает требования законодательства или права и интересы потребителей, то она будет привлечена к ответственности. Работники Роспотребнадзора могут воспользоваться разными мерами наказания, к которым относятся:

• за нарушение санитарно-эпидемиологических норм уплачивается фирмами от 200 до 300 МРОТ, причем обычно проверке подвергаются именно организации общественного питания, продающие населению готовые блюда;
• если не соблюдаются профилактические санитарные нормы, то штраф за такое нарушение находится в пределах от 300 до 400 МРОТ;
• если незаконные действия ИП или фирмы привели к тому, что массово заболели люди или животные, то это не только является основанием для взыскания штрафа в размере от 100 до 200 МРОТ, но и для привлечения руководителя фирмы и должностных лиц к уголовной ответственности, для чего назначается лишение свободы на срок от 2 до 5 лет;
• во время определения наказания учитываются последствия нарушения, выявленного в работе компании или предпринимателя;
• если поступает какая-либо жалоба на работу предприятия, то работники Роспотребнадзора могут потребовать составления объяснительной;
• при выявлении грубых нарушений в работе компании организация может приостановить деятельность до устранения всех обнаруженных недостатков.

За счет того, что учреждение обладает многочисленными полномочиями, правами и возможностями, многие предприниматели опасаются взаимодействовать с работниками Роспотребнадзора. Поэтому компании должны знать, что проверяет и чем занимается Роспотребнадзор, чтобы защитить себя от возможных трудностей в будущем.

Что подвергается проверке?

Роспотребнадзор: что это и чем занимается структура? Основной целью работы организации выступает защита прав потребителей, поэтому она следит за тем, чтобы разные компании во время осуществления деятельности не нарушали права и интересы граждан и других организаций.

Проверки, проводимые Роспотребнадзором, предполагают изучение разных документов, к которым относятся:

• разрешительная документация, представленная разными лицензиями, сертификатами и другими аналогичными бумагами;
• документы на помещение, где работает компания, причем они могут быть представлены свидетельством о собственности или арендным договором;
• уставная документация;
• бумаги, на основании которых вывозятся отходы, проводится дезинфекция или выполняются другие аналогичные процессы;
• журнал учета, в который вносятся сведения обо всех проводимых санитарных проверках;
• трудовые соглашения, составленные с сотрудниками компании;
• документы об образовании наемных специалистов;
• трудовые книжки и медкнижки работников;
• бумаги на используемую кассовую технику.

Дополнительно во время проверки берутся пробы разных товаров. Нередко делаются контрольные закупки, позволяющие получить актуальную информацию о том, какой продукцией торгует организация. Работники учреждения визуально осматривают все помещения, используемые фирмами для ведения деятельности, чтобы определить, соответствуют ли они санитарным требованиям.

1. Страховая медицинская организация осуществляет отдельные полномочия страховщика в соответствии с настоящим Федеральным законом и договором о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования, заключенным между территориальным фондом и страховой медицинской организацией (далее — договор о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования).

2. В состав учредителей (участников, акционеров) и органов управления страховой медицинской организации не вправе входить работники федеральных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, органов местного самоуправления, уполномоченных на осуществление управления в сфере здравоохранения, Федерального фонда и территориальных фондов, медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по обязательному медицинскому страхованию.

3. Страховые медицинские организации не вправе осуществлять иную, за исключением деятельности по обязательному и добровольному медицинскому страхованию, деятельность.

4. Страховые медицинские организации ведут раздельный учет по операциям со средствами обязательного медицинского страхования и средствами добровольного медицинского страхования с учетом особенностей, установленных нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по нормативно-правовому регулированию в сфере страховой деятельности, и Федерального фонда.

5. Страховые медицинские организации ведут раздельный учет собственных средств и средств обязательного медицинского страхования, предназначенных для оплаты медицинской помощи.

6. Средства, предназначенные для оплаты медицинской помощи и поступающие в страховую медицинскую организацию, являются средствами целевого финансирования (далее — целевые средства).

7. Страховые медицинские организации осуществляют свою деятельность в сфере обязательного медицинского страхования на основании договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования, договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, заключенного между страховой медицинской организацией и медицинской организацией (далее — договор на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию).

8. Страховые медицинские организации отвечают по обязательствам, возникающим из договоров, заключенных в сфере обязательного медицинского страхования, в соответствии с законодательством Российской Федерации и условиями этих договоров.

9. Страховые медицинские организации в соответствии с требованиями, установленными правилами обязательного медицинского страхования, размещают на собственных официальных сайтах в сети Интернет, опубликовывают в средствах массовой информации или доводят до сведения застрахованных лиц иными предусмотренными законодательством Российской Федерации способами информацию о своей деятельности, составе учредителей (участников, акционеров), финансовых результатах деятельности, об опыте работы, о количестве застрахованных лиц, медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования на территории субъекта Российской Федерации, видах, качестве и об условиях предоставления медицинской помощи, о выявленных по обращениям застрахованных лиц нарушениях при предоставлении медицинской помощи, правах граждан в сфере обязательного медицинского страхования, в том числе праве выбора или замены страховой медицинской организации, медицинской организации, порядке получения полиса обязательного медицинского страхования, а также об обязанностях застрахованных лиц в соответствии с настоящим Федеральным законом.

10. Страховая медицинская организация включается в реестр страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования (далее также — реестр страховых медицинских организаций), на основании уведомления, направляемого ею в территориальный фонд до 1 сентября года, предшествующего году, в котором страховая медицинская организация намерена осуществлять деятельность в сфере обязательного медицинского страхования. Порядок ведения, форма и перечень сведений реестра страховых медицинских организаций устанавливаются правилами обязательного медицинского страхования.

11. В случае, если на территориях субъектов Российской Федерации отсутствуют страховые медицинские организации, включенные в реестр страховых медицинских организаций, их полномочия осуществляются территориальным фондом до дня начала осуществления деятельности страховых медицинских организаций, включенных в реестр страховых медицинских организаций.

Чем занимается Роспотребнадзор?

Полное название РПН – федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Ее функциональные обязанности обширны и объединяют функции нескольких внутриструктурных образований. Вот самые главные из них:

• Осуществление санитарно-эпидемиологического контроля предприятий общественного питания, а также розничных продовольственных торговых точек (в том числе, магазинов, в структуре которых присутствуют продовольственные отделы).
• Отслеживание процессов проектировки и строительства зданий, регулирование соблюдения эксплуатационных требований.
• Инспектирование рабочих условий на предприятиях.
• Контроль за состоянием воздуха и воды (то есть, экологической обстановки).
• Контроль за должной утилизацией отходов.
• Инспектирование работы ДОУ и образовательных учреждений.
• Надзор за соблюдением потребительских прав граждан.
• Инспектирование предприятий на предмет их соответствия санитарным нормам (с выдачей соответствующего заключения).
• Контроль деятельности собственных структурных подразделений.

Вообще, название «Роспотребнадзор» – говорящее само за себя. Основной задачей ведомства является обеспечение порядка на рынке. Чтобы вся продаваемая гражданам и организациям продукция была качественной (сюда входит даже и сервисные Услуги, как неотъемлемые части сделок).

Просто невозможно продавать, к примеру, качественные продовольственные товары в антисанитарных условиях. Поэтому во время проверок РПН контролю подлежит не только первичная бухгалтерская документация (накладные и наличие сертификатов качества), но также и условия работы всего предприятия в целом:

• насколько компетентны его сотрудники (документация, подтверждающая квалификацию персонала);
• у всех ли есть корректно оформленные санитарные книжки;
• каков режим поддержания чистоты во всех помещениях предприятия;
• каковы технологические процессы: от принятия продукции на подсобный склад торговой точки до ее отпуска покупателям;
• даже такие разделы кадровой политики, как профилактика незаконного трудоустройства лиц, не имеющих на это права.

Регистрационные функции

Роспотребназор осуществляет и некоторые регистрационные действия. Среди таковых можно назвать:

1. Осуществление регистрации начала некоторых разновидностей работ и услуг, которые планируют начать организации и частные предприниматели.
2. Регистрирует и определяет показатели ухудшения водоснабжения, в частности, питьевой и горячей воды.
3. Регистрирует и устанавливает определенные характеристики для определения качества питьевой воды.
4. Роспотребнадзор, телефон территориального органа которого можно найти на соответствующем официальном сайте, осуществляет, помимо перечисленного, регистрацию новых препаратов (биологических, химических), которые являются потенциально опасными для человека. Это не распространяется на лекарственные средства, лицензиаром по которым является совершенно другой государственный орган.
5. Кроме препаратов, регистрирует и другие виды товаров, которые представляют опасность для людей, Роспотребнадзор. Санкт-Петербург, Москва, Волгоград – где бы ни появились новые средства, все должно пройти через этот исполнительный орган.
6. В обязанности рассматриваемого государственного органа входит регистрация некоторых продуктов и товаров (в том числе и пищевых), каковые впервые ввозятся на территорию России.
7. Одной из обязанностей этой организации является учет и регистрация людей, которые в результате своей работы подверглись радиационному облучению. К таковым относятся и лица, который устраняли последствия аварии в Чернобыле, а также люди, которые проживали в том районе. Регистрации в Роспотребнадзоре подлежат и другие люди, которые были облучены. Необходимость такой регистрации заключается в том, чтобы сотрудники этого ведомства могли оказать непосредственную помощь перечисленным лицам или, по крайней мере, проследить за тем, чтобы не нарушались их права.

Это не исчерпывающий список того, что регистрирует Роспотребназор. Существует довольно много и других действий, которые подлежат учету этим органом.

Структура Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека представлена Центральным аппаратом, включающим: руководство и помощников, пресс-службу и управления (санитарного надзора; эпидемиологического надзора; защиты прав потребителей; организации деятельности; научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности; кадров, профилактики коррупционных и иных правонарушений и последипломного образования; делами; инвестиционного развития и управления государственным имуществом; правовое; финансово-экономическое).

Центральному аппарату подчинены:

• управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации , управления по г. Москве , по г. Санкт-Петербургу и управление по железнодорожному транспорту . Управления в субъектах РФ в свою очередь представлены руководством и отделами и им подчинены территориальные отделы . Управлению Роспотребнадзора по железнодорожному транспорту подчинены территориальные отделы по железным дорогам РФ , включающие структурно отделения, участки и пункты санитарно-карантинного пропуска ;
• центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации, в г. Москве, в г. Санкт-Петербурге, по железнодорожному транспорту и федеральные бюджетные учреждения здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» и «„Информационно-методический центр“ Роспотребнадзора». Центры гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ представлены руководством, отделами и лабораториями и им подчинены территориальные филиалы . ЦГиЭ по железнодорожному транспорту подчинены дорожные филиалы по железным дорогам РФ ;
• и центры;
• санэпидслужбы министерств и ведомств (Министерство обороны , Министерство внутренних дел , Федеральная служба безопасности , Федеральная служба охраны , Управление делами Президента , Главное управление специальных программ Президента , Федеральная служба исполнения наказаний , Федеральное медико-биологическое агентство). Представлены главными и окружными центрами госсанэпиднадзора (ЦГСЭН), их филиалами и санитарно-эпидемиологическими лабораториями.

Внеплановые проверки Роспотребнадзора

Внимание!

С 2015 года Роспотребнадзор в праве проводить внеплановые проверки без предупреждения!

Внеплановые проверки роспотребнадзора без предупреждения возможны c 2015 года после изменения федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Без предупреждения выездная проверкаа органами госнадзора может грозить любому предприятию общепита, производителю или организации, торгующей продовольственными товарами.

Комиссии Роспотребнадзора вне срока, оговоренного в графике.

Основания для внеплановой проверки роспотребнадзора:

• плохое качество продукции, оказываемых услуг
• внеплановая выездная проверка роспотребнадзора по жалобе покупателя (потребителя)

Право на подачу таких жалоб имеют:

• обычные покупатели-потребители
• сотрудники органов самоуправления, следующие гражданской инициативе
• органы государственной власти

Данные проверки имеют своей целью подтвердить либо опровергнуть факты, на нарушение которых указывается в жалобе.

Об этих проверках тоже оповещают владельцев предприятий – не позже, чем за сутки. Исключения бывают, когда нужны срочные меры, например, если есть основания подозревать серьёзные формы отравлений или опасные инфекции.

Сроки проведения проверок

В соответствии с установленными правилами, министерству необходимо проводить ревизию не реже одного раза в 3 года, однако при определенных обстоятельствах данное правило может быть поддано корректировке.
Если говорить о длительности всех проверочных действий, то для средних и крупных предприятий он составляет 50 календарных дней, для представителей мелкого бизнеса – не менее 15 дней.

Закон гласит, что проверка должна проходить после уведомления руководства компании о предполагаемой ревизии. Причем это должно быть осуществлено как минимум за 24 часа до момента проверки. Однако в некоторых случаях, уведомление не потребуется:

• если в итоге предоставления некачественных услуг пострадал человек;
• деятельность хозяйствующего субъекта повлекла за собой причинение вреда окружающей среде или привела к ущербу для животного мира;
• была допущена угроза безопасности для страны в целом, или же был нанесен непоправимый ущерб в отношении такого параметра, как объект культурного или исторического наследия;
• возникли причины для появления потенциальной опасности возникновения катастроф техногенного формата;
• работодатель нарушает права сотрудника, который работает у него по договору.

Какую информацию можно найти на официальном сайте Роспотребнадзора?

• О деятельности федеральной службы — защита прав потребителей, эпидемиологический, санитарный надзор, перечень санитарно-карантинных пунктов и др.;
• Документы, предназначенные для открытого доступа. Каждый пользователь сайта может ознакомиться с официальными постановлениями, письмами, приказами, протоколами, административными регламентами, федеральными законами и другими документами. Документы можно скачать на ПК в PDF формате;
• Положения и регламенты, связанные с контролем и надзором. Постановления, протоколы, письма, обращения, доклады, относящиеся к надзору в сферах санитарно-эпидемиологического благополучия и защиты прав потребителей;
• Официальные и актуальные данные, связанные с государственными услугами. Информация о госрегистрации, лицензировании деятельности и др.;
• Необходимое для граждан. На сайте вы можете узнать телефонную справочную линию, все номера, принадлежащие Роспотребнадзору и принимающие звонки граждан. На веб-ресурсе вы найдете подробные инструкции, как можно обратиться в федеральную службу.

Похожие записи:

• Индексация заработной платы МВД в 2023 году какого числа
• Штрафы за нарушение ПДД РФ 2023
• Материнский капитал в 2023 на третьего ребенка если уже получал за второго