Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос «Лицензирование аптеки документы». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Документы для лицензии на аптеку. Оформление разрешительных документов для аптеки в 2015-2017 году. Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Лицензирование аптеки документы. Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Лицензия на аптеку. Руководство по подготовке к проверке Контроль качества медицинской помощи в лечебных учреждениях Руководство по качеству для мед. Лицензирование. Перечень документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Для получения лицензии соискатель представляет в лицензирующий орган следующие документы Лицензирование. Перечень документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Недостаток хотя бы одного пункта является основанием в отказе на предоставление фармацевтической лицензии. Именно поэтому рекомендуем вам обратится за помощью к нам в ЦентрКонсалт. Мы гарантируем правильность заполненных документов. То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.
Содержание:
Документы для получения фармацевтической лицензии
АНО «Театр куклы и актера «Пиноккио» выражает искреннюю благодарность юристам фирмы ГК «АВАЛЬ» за профессиональную качественную работу по оформлению документов АНО «Театр куклы и актера «Пиноккио».
Для получения лицензии потребуются учредительные документы и документы, которые подтверждают право использования помещения в целях предпринимателя.
Согласно с законодательством Украины, розничная и оптовая торговля лекарственными средствами без лицензии на аптеку является незаконной.
Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.
Фармацевтическая лицензия (она же лицензия на аптеку) необходима предпринимателям, которые планируют организовать торговлю препаратами медицинского назначения. Торговля может осуществляться как оптом, так и в розницу. Лицензированию эта сфера деятельности должна подвергаться в обязательном порядке в соответствии с законом Российской Федерации № 416.
Также фармацевты обязаны регулярно проходить курсы повышения квалификации не реже одного раза в пять лет. Если это требование не соблюдается, предприятие может быть оштрафовано.
Лицензией на аптеку часто называют фармацевтическую лицензию на розничную торговлю лекарствами. Именно её необходимо оформить, чтобы открыть аптеку, аптечный пункт или киоск.
Для каждой аптечной точки существуют свои требования по саннормам, размеру помещения, количеству персонала и другие. Ну а главное – получение лицензии на аптеку, для чего необходимо собрать пакет документов и соблюсти определенные условия. Если речь идет о структурных подразделениях основной аптеки, то для них не нужно получать разрешительные документы отдельно. Все они могут работать по лицензии, которая была выдана основной аптеке. Подаче документов предшествует достаточно кропотливая подготовка. Многие, кто получают лицензию на открытие аптеки самостоятельно, сталкиваются с отсутствием конкретной информации по лицензионным требованиям. Особенные сложности с получением заключения Роспотребнадзора, который постоянно выявляет нарушения, где, казалось бы, их не может быть.
Результат лицензирования зависит от правильности и полноты заполнения заявления и документации, квалификации персонала, соответствия помещения и оборудования Лицензионным условиям. Поэтому удобнее и правильнее всего доверить это дело профессионалам, работа которых ежедневно связана с документацией и общением с Гос.органами.
Аптечный киоск – небольшое подразделение аптеки, в котором реализуются в розницу готовые медицинские препараты, которые могут быть проданы без предъявления рецепта.
Преимущества получения фармацевтической лицензии
Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.
Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:
- Заявление
- Паспорт, доверенность (при необходимости)
- Свидетельство ИНН.
- Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
- Выписка из ЕГРН
- Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
- Экспликация
- План БТИ
- Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
- Договор на медосмотр сотрудников.
- Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
- Замеры микроклимата, освещенности
- ППК (план производственного контроля)
Аптечный пункт лицензия. Лицензирование и открытие аптечного пункта «под ключ». Открывать аптеку не требуется. Документы для открытия аптечного пункта. Мы оказываем помощь в открытии аптечных пунктов с нуля и «под ключ». Подготовка документов для открытия аптеки. Что нужно, чтобы открыть аптеку. Особенности открытия аптеки без фармацевтического образования. Получение лицензии на аптеку. Лицензирование аптечного бизнеса регламентировано двумя нормативно-правовыми актами Лицензирование деятельности аптечных учреждений. Для того чтобы заниматься фармацевтической деятельностью, аптека 6) документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности Лицензирование [9]. Ценообразование [7]. Учет и отчетность аптеки [61].
Мы безмерно благодарны вам за постоянную помощь, которую вы оказываете фонду «Люблю и благодарю» и нашим подопечным. Нашу признательность трудно выразить какими-то словами, единственное, что мы можем – это постараться передать вам ту благодарность, которую ежедневно выражают нам те, кто получает горячую пищу исключительно благодаря вашему горячему сердцу и живому участию в судьбе людей, которые по каким-то причинам живут очень трудно и бедно. Они каждый день говорят спасибо от самого сердца и передают низкие поклоны тем, кто участвует в деятельности фонда. Они улыбаются и рады тому, что кому-то в этом мире не безразличны они и их трудности.
Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая
Для полноты информации рекомендуем изучить интервью, из которого вы узнаете что нужно, чтобы открыть аптеку. Согоманян Анна делится практической информацией.
- Заявление
- Все копии учредительных документов
- Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
- Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
- Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
- Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
- Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
- Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
- Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
- Копия санитарно — эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
- План-схема, характеристика объекта лицензирования
Для каких видов деятельности потребуется данное лицензирование. Какие документы нужно собрать для оформления разрешения. розничная торговля. Включает в себя единичный отпуск товаров, лекарств, продажа через аптеки Консультанты ЭКОБАРЬЕРа предоставят вам информацию о том, какие нужны документы для лицензирования аптеки. Как видите, необходимо четко знать, какие документы обязательно должны быть в аптеке, какие требования предъявляются к помещению, персоналу и т.д. Наши Для начала изучаем законодательство: 1. Постановление об организации лицензирования Документы можно отвезти лично и опустить в ящик в холле (документы никто не примет и не 8.
Торговля лекарственными средствами – это хозяйственная деятельность, которая включает в себя: хранение, транспортировку, приобретение или продажу готовых лекарственных препаратов (или лекарств, которые изготовлены в условиях аптеки). Специалисты компании Лицензии.орг заполнят заявление о предоставлении фармацевтической лицензии за вас и помогут собрать необходимые документы.
Получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно в Государственной службе Украины по лекарственным препаратам (Гослекслужба) при условии соблюдении определенного порядка и предоставления пакета документов.
Все комнаты, относящиеся к аптеке, должны объединяться в единый блок, их площадь должна быть достаточна для осуществления деятельности — этот параметр оценивается индивидуально. В зависимости от вида аптечного объекта и объёма деятельности устанавливается минимум необходимых помещений: в аптеках (кроме киоска) обязательно наличие торгового зала для посетителей, комнаты для сотрудников и отдельно оборудованного помещения для хранения лекарств.
Получение лицензии для аптеки — это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности» и «Положением о лицензировании фарм. деятельности». По длительности он может занимать до 45 дней.
По совету знакомых я обратилась за консультацией к юристу Кузнецову Сергею Петровичу. И осталась очень и очень довольна. Хочу выразить искреннюю благодарность за его внимание, частность, порядочность и профессионализм. От всей души желаю Сергею Петровичу карьерного роста, процветания и всех благ.
Процедура получения фармацевтической лицензии
Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора:
- Учредительные документы
- Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
- Декларация пожарной безопасности
- Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов
Аптечный пункт лицензия. Лицензирование и открытие аптечного пункта «под ключ». Открывать аптеку не требуется. Документы для открытия аптечного пункта. Мы оказываем помощь в открытии аптечных пунктов с нуля и «под ключ». Подготовка документов для открытия аптеки. Что нужно, чтобы открыть аптеку. Особенности открытия аптеки без фармацевтического образования. Получение лицензии на аптеку.
Аптека, аптечный киоск или пункт получают лицензии, в которых указывается точный адрес (по которому они будут функционировать), полное название, порядковый номер лицензии и дата внесения соответствующей записи в реестр.
Вы хотите открыть аптеку, аптечный пункт либо заняться оптовой торговлей медикаментов со склада? Для этого Вам в обязательном порядке нужна лицензия. Наша компания предоставляет комплексные услуги по получению лицензий.
Не так давно был отменен срок действия фармацевтических лицензий. Сегодня они выдаются один раз и не имеют срока действия. Исключение составляют случаи, когда необходимо внести определенные изменения в выданный ранее документ.
Аптека – целостное учреждение, относящееся к системе здравоохранения, которое обеспечивает население и медицинские учреждения (а также любые другие организации) лекарственными средствами и препаратами.
Требования к сотрудникам и руководству аптеки содержатся в Положении о лицензировании фарм деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. Вкратце они заключаются в следующем:
- запрещено нанимать иностранных граждан и лиц без гражданства;
- руководитель аптеки обязан получить высшее фарм образование и стаж по специальности 3 года либо среднеспециальное образование по фармацевтике и стаж 5 лет + получить сертификат специалиста;
- для сотрудников обязательно фармацевтическое образование, квалификация подтверждается сертификатом специалиста, а после 2016 года — прохождением аккредитации в Росздравнадзоре с получением свидетельства;
- все сотрудники периодически проходят медосмотры и 1 раз в 5 лет повышают квалификацию с получением сертификата.
Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ «Об обращении лек. средств» указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования.